Приложение N 1. Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей
Порядок
проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и
дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических
учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья
людей.
(утв. приказом Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344)
ГАРАНТ:
См. Инструкцию к порядку проведения государственной регистрации в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, утвержденную Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 17 февраля 2003 г. N 11-7/6-09
1. Государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (далее именуется — дезинфекционных средств) осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация дезинфекционных средств проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на основании:
1) результатов оценки опасности дезинфекционного средства для человека и среды обитания;
2) установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов дезинфекционного средства в среде обитания;
3) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественного и опасного для здоровья человека дезинфекционного средства, по предотвращению его вредного воздействия на человека и среду обитания.
3. Государственную регистрацию дезинфекционных средств, а также ведение государственного реестра зарегистрированных дезинфекционных средств, их активно действующих компонентов осуществляет Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России.
4. Дезинфекционное средство допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию после его государственной регистрации.
5. Государственная регистрация дезинфекционного средства производится на этапе его подготовки к производству на территории Российской Федерации (российская продукция), а средства, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации и ранее не реализовавшегося на территории Российской Федерации (импортная продукция), — до его ввоза на территорию Российской Федерации.
6. Государственная регистрация дезинфекционных средств осуществляется за счет средств заявителя в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262.
7. Для государственной регистрации дезинфекционного средства заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Центр нормирования и сертификации Минздрава России:
7.1. Для российской продукции:
а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление дезинфекционного средства требованиям санитарных правил (учетная форма N 303-00-7/у, утвержденная приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381, зарегистрированным Минюстом России 03.11.2000 N 2438);
г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
7.2. Для импортных средств:
а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым изготавливается импортное дезинфекционное средство;
в) копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения дезинфекционного средства, подтверждающих ее безопасность для человека;
г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
8. Решение о государственной регистрации дезинфекционного средства принимается в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
9. Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации.
10. Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств.
11. Изготовитель (поставщик, продавец) дезинфекционного средства обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе средств.
12. Изготовитель (поставщик, продавец) несет ответственность за соответствие дезинфицирующего средства установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления, поставок, дезинфекционного средства.
13. В государственной регистрации может быть отказано в случае, если:
а) качество и безопасность дезинфекционного средства не соответствуют требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и здоровья человека;
б) в отношении дезинфекционного средства, его компонентов не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в дезинфекционном средстве и в среде обитания человека опасных факторов такого дезинфекционного средства;
в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия дезинфекционного средства на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такого дезинфекционного средства.
14. Решение об отказе в государственной регистрации принимается на основании экспертного заключения аккредитованной организации или эксперта и доводится до заявителя в 3-дневный срок.
15. Действие государственной регистрации может быть приостановлено Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России в случае нарушения изготовителем (поставщиком) дезинфекционного средства требований, установленных при его государственной регистрации. Решение о приостановлении действия регистрации доводится до заявителя.
16. В случае невозможности устранения нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств дезинфекционного средства, свидетельство о его государственной регистрации аннулируется. Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации доводится до заявителя.
17. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
18. Представленные для государственной регистрации дезинфекционного средства документы составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению.
19. Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России публикует сведения о государственной регистрации дезинфекционных средств, о приостановлении действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении из государственного реестра в официальных изданиях Минздрава России и без оплаты представляет указанную информацию органам государственной власти, юридическим лицам и гражданам по их запросам.
Источник
1. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее — санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; № 44, ст. 4984; № 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, № 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.05 № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.00 № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст. 3295; 2005, №39, ст. 3953), постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.04 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере за щиты прав потребителей и благополучия человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2899; 2006, № 22, ст. 2337; № 52 (ч. 3), ст. 5587).
1.2. Санитарные правила предназначены для лечебно-профилактических организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
1.3. Санитарные правила содержат основные требования к организации проведения и оценке качества дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях, направленных на предупреждение возникновения и распространения внутрибольничных инфекций.
1.4. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, и его территориальными органами.
2. Общие положения
2.1. В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее по тексту ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее по тексту ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживание, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения.
2.2. Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах:
• плановой профилактической дезинфекции;
• профилактической дезинфекции по эпидемиологическим показаниям;
• дезинфекции по санитарно-гигиеническим показаниям.
2.2.1. Плановая профилактическая дезинфекция проводится систематически в ЛПО при отсутствии в них ВБИ, когда источник возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен с целью:
• уменьшения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов;
• предупреждения распространения микроорганизмов через изделия медицинского назначения, руки и кожные покровы медицинского персонала и больных;
• освобождения помещений ЛПО и окружающей территории от членистоногих и грызунов.
При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО проводится:
• обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды, обеспечивающее гибель санитарно-показательных бактерий и уменьшение контаминации микроорганизмами различных объектов, в том числе воздуха, предметов ухода за больными, посуды, и др.;
• обеззараживание изделий медицинского назначения (поверхностей, каналов и полостей) с целью умерщвления бактерий и вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции); обеззараживанию подлежат все изделия медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним, после их использования у пациента;
• дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в диагностических целях (без нарушения целостности тканей, то есть при «нестерильных» эндоскопических манипуляциях), обеспечивающую гибель всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и большинства споровых форм микроорганизмов;
• гигиеническая обработка рук медицинского персонала;
• обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств и приеме родов;
• обработка операционного и инъекционного полей;
• полная или частичная санитарная обработка кожных покровов;
• обеззараживание медицинских отходов классов Б и В;
• дезинсекция, обеспечивающая освобождение или снижение численности членистоногих в помещении и на окружающей территории;
• дератизация, обеспечивающая освобождение помещений от грызунов и снижение их численности на окружающей территории.
2.2.2. Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с целью не допустить распространения возбудителей ВБИ и их переносчиков в отделениях (палатах) из соседних отделений (палат).
Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с учетом эпидемиологических особенностей конкретной внутрибольничной инфекции — инкубационного периода, устойчивости и длительности выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее эпидемиологическое значение, рекомендаций по проведению обеззараживания (дезинсекции, дератизации), регламентированных методическими указаниями (инструкциями), утвержденными в установленном порядке.
2.2.3. Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим показаниям проводится как разовое мероприятие в помещениях организаций, находящихся в неудовлетворительном санитарном состоянии по методике проведения генеральных уборок.
Генеральная уборка представляет собой комплекс санитарно-гигиенических и дезинфекционных мероприятий, проводимых с целью удаления загрязнений и снижения микробной обсемененности в помещениях организаций.
Генеральная уборка включает мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры путем использования моющих и дезинфицирующих средств.
Генеральная уборка функциональных помещений, палат и кабинетов проводится по графику не реже одного раза в месяц, операционных блоков, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных — один раз в неделю.
При генеральной уборке применяются рекомендованные для этого дезинфицирующие средства. Режимы применения дезинфицирующих средств определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов.
2.3. Очаговая дезинфекция проводится при выявлении источника инфекции (больные, носители) в стационарах (отделениях), амбулаторно-поликлинических организациях любого профиля с учетом эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи ее возбудителя.
Целью очаговой дезинфекции является предупреждение распространения возбудителей инфекций от больных (носителей) с их выделениями и через объекты, имевшие контакт с больными в стационаре (отделении) и за его пределами.
При очаговой дезинфекции обеззараживаются различные объекты, имеющие эпидемиологическое значение в передаче возбудителя; проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала; дезинсекция и дератизация.
Очаговая дезинфекция осуществляется в формах текущей и заключительной очаговой дезинфекции.
2.3.1. Текущая очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной среды в окружении больного проводится с момента выявления у больного внутрибольничной инфекции и до выписки (или перевода в другое отделение/стационар).
В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится систематическое обеззараживание потенциально контаминированных выделений больного и всех объектов внутрибольничной среды, с которыми больной имел контакт: изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды, белья, поверхностей в помещениях, в том числе мебели и оборудования, обеззараживание медицинских отходов класса Б и В, дезинсекцию и дератизацию. При текущей дезинфекции проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала, инъекционного поля.
2.3.2. Заключительная очаговая дезинфекция проводится после выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре.
В ходе заключительной очаговой дезинфекции:
• обеззараживаются поверхности помещений, в которых находился больной и места общего пользования; поверхности оборудования и приборов; изделия медицинского назначения; предметы ухода за больным, медицинские отходы и др.;
• обеззараживаются в дезинфекционных камерах постельные принадлежности, нательное белье и вещи больного, выдаваемые ему перед выпиской;
• обеззараживается санитарный транспорт, перевозивший больного;
• проводится полная или частичная санитарная обработка кожных покровов больных перед выпиской;
• проводится дезинсекция и дератизация.
2.4. Мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха и др.) проводятся с целью профилактики распространения легионеллезной инфекции. Микробиологический мониторинг на наличие легионелл необходимо осуществлять не реже 2 раз в год для централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха, систем горячего и холодного водоснабжения и ежеквартально для бассейнов.
2.5. При проведении инвазивных манипуляций во всех отделениях и амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные изделия медицинского назначения, которые после обеззараживания при профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации.
Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных отделениях (далее ЦСО), а при их отсутствии в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения слизистых оболочек.
2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Ее цель — удаление с изделий медицинского назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые, механические и др.), в том числе остатков лекарственных препаратов, сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих изделий.
2.5.2. Целью стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в диагностических и лечебных целях с нарушением целостности тканей (т.е. используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях) является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм.
2.6. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном порядке в Российской Федерации, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.
При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.
Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются дезинфекционные средства IV класса опасности, для заключительной и профилактической дезинфекции в отсутствие людей — III и II класса опасности в установленном порядке с использованием средств индивидуальной защиты.
Хранение дезинфекционных средств должно осуществляться в помещениях, отвечающих установленным требованиям.
3. Обеспечение проведения дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий
3.1. В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в лечебно-профилактических организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.
3.2. Производственный контроль включает:
• наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
• назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление производственного контроля;
• организацию лабораторно-инструментальных исследований;
• контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;
• визуальный контроль уполномоченными должностными лицами за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений.
3.2.1. Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля ЛПО, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель лечебно-профилактической организации.
3.2.2. Лицо, ответственное за проведение производственного контроля представляет отчет руководителю организации (индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана для принятия соответствующих организационных мер.
3.2.3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.
3.3. Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий определяется санитарными требованиями к помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации, видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.
3.4. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
• отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
• показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы;
• отсутствие в помещениях ЛПО грызунов, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения;
• отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения.
Приложение 1
(справочное)
Определение потребности в дезинфицирующих,
стерилизующих средствах, средствах
для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках
Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.
Для определения потребности в дезинфицирующих средствах для обработки помещений необходимо рассчитать общую площадь внутренней поверхности помещения ( S ), подлежащей обеззараживанию, по формуле:
* Учитывается в расчете при необходимости обработки потолка.
Площадь стен ( S стен ) рассчитывается по формуле:
h — высота помещения.
Допускается вместо высоты помещения обрабатывать стены на высоту не более 2 м.
Обеззараживание медицинской мебели (кушетки, кровати, каталки, матрацы с особым покрытием, стулья, прикроватные тумбочки) производится в учреждениях стационарного профиля в случае выписки или смерти инфекционного больного.
Площадь поверхности медицинской мебели, подлежащей обеззараживанию ( Sm ), рассчитывается по формуле:
а — длина стороны предмета мебели;
b — ширина стороны предмета мебели;
С — коэффициент, равный 1-4, в зависимости от того, сколько сторон обрабатывается.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обработки поверхности при профилактической дезинфекции:
Ods (л) — общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания поверхностей помещений;
N — норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства в мл на 1 м 2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);
S — площадь обрабатываемых внутренних поверхностей (м 2 );
KR c — кратность обработки в сутки:
• помещения приемного отделения хирургического стационара — 2 раза в сутки;
• для палат с гнойно-септическими заболеваниями и послеоперационными гнойными осложнениями хирургических отделений, асептических палат — 1 раз в сутки;
• стационаров и отделений новорожденных и недоношенных детей — 1 раз в сутки;
• стол пеленальный, детские весы — после каждого осмотра новорожденного;
• операционные, родильные залы — после каждой операции, приема родов, при наличии одного родильного зала — 1 раз в сутки при отсутствии родов;
• послеродовое физиологическое отделение с раздельным и совместным пребыванием матери и ребенка, отделение новорожденных — после третьего кормления новорожденных;
• палат акушерских стационаров — 1 раз в сутки;
• палат инфекционных отделений — 2 раза в сутки.
Потребность в дезинфицирующем средстве для очистки и обеззараживания поверхностей при генеральной уборке с кратностью обработки 1 раз в неделю:
Ods (л) — общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания поверхностей помещений;
N — норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства в мл на 1 м 2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
S — площадь обрабатываемых внутренних поверхностей (м 2 );
H — количество недель в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год), если генеральная уборка проводится еженедельно. Если уборка проводится 1 или 2 раза в месяц, то H равно соответственно 1 или 2 и при расчете количества дезинфицирующих средств О ds на квартал, полугодие или год необходимо рассчитанный месячный объем умножить на количество месяцев соответственно в квартале, полугодии, году.
При определении потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей технологических емкостей исходят из нормативов для расчетов площадей сантехнического оборудования:
• одной ванны — 3 м 2 ;
• одного унитаза или биде — 0,5 м 2 ;
• одной раковины — 0,5 м 2 ;
• одного душевого поддона — 1 м 2 .
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания поверхности санитарно-технического оборудования:
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания поверхностей санитарно-технического оборудования;
N — норма расхода дезинфицирующего раствора в мл на 1 м 2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
S — общая площадь обрабатываемого санитарно-технического оборудования (м 2 );
KR c — кратность обработки в сутки;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания внутренних поверхностей технологических емкостей (для дезинфекции, замачивания, очистки):
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания технологических емкостей;
Vd — объем дезинфицирующего раствора в литрах, необходимого для заполнения емкостей;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
Q — число обработок в расчетный период (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания белья.
Норма расхода рабочего раствора дезинфицирующего средства при обеззараживании белья, загрязненного выделениями и кровью при инфекциях бактериальной и вирусной этиологии, составляет 4 л на 1 кг сухого белья и 5 л на 1 кг сухого белья при туберкулезе, холере и других кишечных инфекциях.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания белья:
Odsb (л) — общее количество дезинфицирующего средства в литрах для обеззараживания белья;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
Nd — норма расхода дезинфицирующего раствора в литрах на 1 кг белья;
К b — количество обрабатываемого белья в сутки, в кг;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания посуды.
Норма расхода дезинфицирующего раствора для обеззараживания посуды составляет 2 л на 1 комплект (2 тарелки, стакан или чашка с блюдцем, 2 ложки, вилка, нож).
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания посуды:
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания посуды;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
2 — норма расхода дезинфицирующего раствора на 1 комплект посуды (л);
КР — количество комплектов посуды за сутки = количеству больных ×·3;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, лабораторной посуды.
Согласно существующим нормативам:
• игрушки погружают в раствор, закрывают крышкой, препятствуя их всплытию;
• термометры, предметы ухода за больными (судна, утки, поильники, грелки, пузыри для льда, подкладные круги, клеенки, клеенчатые чехлы для матрацев, клеенчатые нагрудники) полностью погружают в раствор;
• лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектрометра, пипетки, наконечники, резиновые груши, баллоны и т.д., посуду обеззараживают после каждого использования.
Использованные объекты погружают в дезинфицирующий раствор. Объекты, имеющие внутренние каналы, перед этим заполняют дезинфицирующим раствором (в объеме 5-10 мл) с помощью груши для удаления остатков крови и сыворотки.
Фактический расход дезинфицирующего раствора для полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей определяется измерением внутреннего объема емкостей, используемых для обеззараживания.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, лабораторной посуды:
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
Vd — объем дезинфицирующего раствора, необходимый для полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей (л);
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в средствах для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения.
Согласно установленным нормативам, расход дезинфицирующего или моющего раствора средства с учетом полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей составляет:
• один шприц — 0,1 л;
• одна система переливания крови — 0,5 л;
• один комплект для осмотра шейки матки — 2,5 л;
• один набор для приема родов — 3 л;
• набор для полостной гинекологической операции — 10 л;
• набор для акушерской операции (кесарево сечение) — 6 л;
• набор для восстановления промежности (после родов с перинео- или эпизиотомией) — 3 л.
Определение потребности в средствах для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения производится исходя из фактического расхода дезинфицирующего раствора, необходимого для полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей, который определяется измерением внутреннего объема емкостей, используемых для обработки.
Потребность в средствах для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения:
, где
— общее количество средства для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего или моющего раствора по препарату (%);
Vd — расход дезинфицирующего или моющего раствора в литрах на комплект изделий медицинского назначения при полном погружении:
• для стоматологических кабинетов, поликлиник — 1 комплект = 1 посещению;
• для эндоскопических кабинетов, отделений 1 комплект = 1 исследованию;
• для хирургических кабинетов поликлиник, отделений стационара 1 комплект = 1 операции;
Сч — фактический срок годности дезинфицирующего или моющего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора — помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сч = 1.
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного применения, перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, выделений, остатков пищи, рвотных масс и т. п. перед утилизацией.
Одноразовые изделия медицинского назначения, перевязочный материал, загрязненный инфицированными биологическими жидкостями, биологические выделения, остатки пищи, рвотных масс и т.п. относятся к классу Б (опасные, рискованные отходы) или В (чрезвычайно опасные отходы) и подвергаются обеззараживанию перед утилизацией.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного применения перед утилизацией:
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного применения;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
Kd — норма расхода дезинфицирующего раствора в литрах на 1 изделие медицинского назначения однократного применения (или комплект) соответствует нормам расхода рабочего раствора для обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения;
KIMod — количество обрабатываемых изделий медицинского назначения однократного применения в сутки;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания выделений, остатков пищи, перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями.
При определении потребности используются эффективные нормы расхода дезинфицирующего раствора (л): от 4 до 5 л — на 1 кг для обеззараживания перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, и 2 л — на 1 кг для обеззараживания выделений, остатков пищи, рвотных масс, а также нормы, указанные в методических указаниях (инструкциях) по применению конкретного средства.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания выделений, остатков пищи, рвотных масс и т.п. и перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, перед утилизацией:
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах для обеззараживания выделений, остатков пищи, перевязочного материала;
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
Nd — норма расхода дезинфицирующего раствора в литрах для обеззараживания 1 кг выделений, остатков пищи, перевязочного материала;
Кт — количество обрабатываемого перевязочного материала (выделений, остатков пищи) в сутки, в кг;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Потребность в сухом дезинфицирующем средстве (порошках, гранулах) для обеззараживания выделений, остатков пищи, утилизации перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, перед утилизацией:
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в килограммах для обеззараживания выделений остатков пищи, перевязочного материала;
Nds — норма расхода дезинфицирующего средства в кг для обеззараживания 1 кг выделений, остатков пищи, перевязочного материала;
Кт — количество обрабатываемого перевязочного материала (выделений, остатков пищи) в сутки, в кг:
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания контейнеров.
Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания контейнеров (расчет производится по площади многоразовых контейнеров):
, где
— общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания контейнеров;
N — норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства в мл на 1 м 2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);
К — коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);
S к — общая площадь в м 2 многоразового контейнера, подлежащего обеззараживанию (стандарт — 6 м 2 );
Q — количество процедур обеззараживания в расчетном периоде (день, месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в средстве для предстерилизационной и окончательной очистки эндоскопов.
Потребность в средстве для предстерилизационной и окончательной очистки эндоскопов:
, где
— общее количество средства в литрах, необходимое для предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов;
К — коэффициент, равный величине концентрации раствора средства по препарату (%);
Vd — объем раствора средства (в литрах) для полного погружения эндоскопа с заполнением его внутренних каналов;
Сг — фактический срок годности моющего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМИ в раствор до визуального изменения раствора — помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1.
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение потребности в дезинфицирующем средстве для дезинфекции высокого уровня эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним.
Потребность в стерилизующем средстве для дезинфекции высокого уровня эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним:
, где
— общее количество стерилизующего средства в литрах, необходимое для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и инструментов к ним, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним;
К — коэффициент, равный величине концентрации стерилизующего раствора по препарату (%);
Vsd — объем дезинфицирующего, стерилизующего раствора в литрах, необходимый для полного погружения изделия медицинского назначения многократного применения или эндоскопа и инструментов к нему с заполнением внутренних каналов и полостей при дезинфекции высокого уровня или стерилизации;
Сг — фактический срок годности дезинфицирующего, стерилизующего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора — помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Потребность в стерилизующих (дезинфицирующих) средствах, производимых в виде готовых стерилизующих (дезинфицирующих) растворов, предназначенных для ДВУ эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним:
Osd (л) — общее количество стерилизующего (дезинфицирующего) средства в литрах, необходимое для ДВУ или стерилизации эндоскопов или ИМН многократного применения;
Vsd (л) — объем стерилизующего (дезинфицирующего) средства в литрах, необходимый для полного погружения ИМН многократного применения или эндоскопа и инструментов к нему с заполнением внутренних каналов и полостей при дезинфекции высокого уровня или стерилизации;
Сг — фактический срок годности дезинфицирующего, стерилизующего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора — помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).
Определение минимальной потребности в кожных антисептиках для обработки рук хирургов, операционных сестер, акушеров, других специалистов, участвующих в операции, приеме родов, медицинских сестер процедурных кабинетов, отделений интенсивной терапии, реанимации, антисептиках для обработки кожных покровов пациентов.
Нормы расхода антисептиков на обработку 1 пары рук медицинского персонала/1 операционного поля (объем в мл):
○ для обработки 1 пары рук члена операционной бригады, бригады по приему родов — 10 мл;
○ для обработки рук медицинской сестры перед инъекцией — 5 мл;
○ для обработки 1 операционного поля 5-80 мл (в зависимости от площади обрабатываемого кожного покрова);
○ для обработки 1 инъекционного поля -5 мл;
• жидкое мыло — кожный антисептик:
○ для мытья 1 пары рук хирургов — 10 мл;
○ для гигиенического мытья 1 пары рук медицинского персонала — 5 мл.
Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки рук хирургов, операционных сестер, акушеров и других специалистов, участвующих в оперативных вмешательствах, приеме родов:
, где
— общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки рук перед оперативными вмешательствами;
Qo — количество операций;
Qob — количество членов операционной бригады.
Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки рук членов перевязочной бригады (хирурга, врача-реаниматолога, лечащего врача хирургического подразделения ЛПО, медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации) перед перевязками послеоперационных ран:
, где
— общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки рук персонала перед перевязками послеоперационных ран;
Qo — количество операций;
Qpb — количество членов перевязочной бригады;
7 — минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.
Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки рук медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации перед инъекциями:
, где
VRi ( л ) — общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки рук перед инъекциями;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);
С i — среднее число инъекций в сутки.
Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки операционного поля перед оперативными вмешательствами:
, где
VOP ( л ) — общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах, необходимый для обработки операционных полей;
Qo — количество операций;
W — среднее количество спиртосодержащего антисептика в мл, необходимое для обработки операционного поля.
Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки послеоперационных ран:
, где
VOR ( л ) — общий объем антисептика в литрах для обработки послеоперационных ран на перевязках;
Qo — количество операций;
W — среднее количество спиртосодержащего антисептика (мл), необходимое для обработки операционного поля;
7 — минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.
Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки инъекционного поля:
, где
VIP ( л ) — общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки инъекционных полей;
С — количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);
С i — среднее число инъекций в сутки.
Определение потребности в жидком мыле — кожном антисептике для мытья рук хирургов, операционных сестер, акушеров и других специалистов, участвующих в оперативных вмешательствах, приеме родов перед оперативными вмешательствами, родами:
, где
Vmob ( л ) — общий объем жидкого мыла — кожного антисептика в литрах для мытья рук перед оперативными вмешательствами;
Qo — количество операций;
Qob — количество членов операционной бригады.
Потребность в жидком мыле — кожном антисептике для мытья рук членов перевязочной бригады (хирурга, врача-реаниматолога, лечащего врача хирургического подразделения ЛПО, медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации) перед перевязками послеоперационных ран:
, где
VmoR ( л ) — общий объем жидкого мыла — кожного антисептика в литрах для мытья рук перед перевязками послеоперационных ран;
Qo — количество операций;
Qpb — количество членов перевязочной бригады;
7 — минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.
Потребность в жидком мыле — кожном антисептике для мытья рук медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации перед инъекциями:
, где
Vmi ( л ) — общий объем жидкого мыла — кожного антисептика в литрах для мытья рук перед инъекциями;
С — количество дней в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);
С i — среднее число инъекций в сутки.
Для облегчения работы по дезинфекции и стерилизации в ЛПО могут вестись журналы и использоваться прилагаемые расчетные формы:
Примерная форма журнала учета получения и выдачи
дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств
для предстерилизационной очистки, кожных антисептиков *
Наименование дез. средства, единица измерения (л, кг, банка, флакон)
Количество полученного средства
Подпись ответ-
ствен-
ного лица
Источник
Приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей»
В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст.1711) приказываю:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 1).
1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 3).
1.4. Номенклатуру дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, подлежащих государственной регистрации (приложение N 4).
2. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Иванов С.И.):
2.1. Организовать с 1 января 2003 г. проведение государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств (далее именуется — дезинфекционных средств) для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, ведение государственного реестра дезинфекционных средств в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» и порядком, утвержденным настоящим приказом.
ГАРАНТ:
См. также приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июня 2004 г. N 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов»
2.2. До 1 января 2003 года:
2.2.1. Подготовить и утвердить перечень аккредитованных в установленном порядке организаций, экспертов для проведения экспертизы дезинфекционных средств.
3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:
3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации дезинфекционных средств, имеющих установленные степени защиты.
3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией дезинфекционных средств в соответствии с утвержденной номенклатурой.
3.3. Организацию экспертизы дезинфекционных средств по договорам с аккредитованными организациями и экспертами.
4. Считать утратившим силу постановление Госкомсанэпиднадзора России от 18.11.94. N 11 «О ведении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств» (зарегистрировано в Минюсте России 07.12.1994, N 735).
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г.
Регистрационный N 4063
С 1 января 2003 г. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ организуется проведение государственной регистрации указанных в названии средств и ведение их государственного реестра. Установлено, что эти средства допускаются к производству,
транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию только после их государственной регистрации. Перечисляются документы, подлежащие представлению в Центр нормирования и сертификации Минздрава РФ. Решение о государственной регистрации принимается в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации. Срок его действия устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств.
Утверждаются формы свидетельства о государственной регистрации и заявления о проведении государственной регистрации.
Устанавливается номенклатура дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных
средств, подлежащих государственной регистрации.
Приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г.
Регистрационный N 4063
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 31 декабря 2002 г., N 245, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 10 февраля 2003 г. N 6, в журнале «Здравоохранение», 2003 г., N 3, в приложении к «Российской газете» — «Новые законы и нормативные акты», 2003 г., N 12, в журнале «Новая аптека», 2003 г., N 4
Источник