Меню

Таблетки от аллергии летизен

Летизен

Летизен Инструкция по применению

Общее описание

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов

Группа товаров

Производитель

KRKA КРКА д.д. КРКА, д.д., Ново место

Страна происхождения

Синонимы

Алераза, Аллертек, Аналергин, Зетринал, Зинцет, Зиртек, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиризин гексал, Цетиризинакс, Цетрин

По рецепту

Описание лекарственной формы

10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

цетиризина дихлорид10 мг Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, глицерола триацетат.

Описание

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Особые условия

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Использование в педиатрии С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При превышении дозы 10 мг/ способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/ в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК

Показания

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

Побочные действия

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость. Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек. В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Источник

Летизен — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ЛЕТИЗЕН ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
5 мл раствора (1 дозирующий шприц) содержит активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 5мг (или 1 мл раствора содержит 1 мг цитиризина дигидрохлорида) Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, натрия цикламат, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор банановый, вода очищенная.

Описание: прозрачный бесцветный раствор с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R06AE07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, является метаболитом антигистаминного препарата гидроксизина. Цетиризин избирательно блокирует периферические Hi -рецепторы. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капиляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не оказывает антихолинэргического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Действие цетиризина начинается через 20 мин. Максимальный эффект проявляется через 1 час после приема и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантности к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После ^пекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его абсорбция достигает 70 %. Максимальная концентрация появляется в плазме уже через час после приёма внутрь; равновесная концентрация устанавливается через 3 дня приёма. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 ч достижение максимальной концентрации в плазме и снижает величину максимальной концентрации на 23 %. Связь с белками плазмы — 93 % и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 251000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома Р450). Не кумулирует. ⅔ препарата выводится почками в неизменном виде и около 10 % с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения у взрослых — 7-10 ч., у детей 6-12 лет — 6 ч, 2-6 лет — 5 ч. У больных с нарушением функции почек общий клиренс уменьшается. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 % (снижение функции почек). У больных находящихся на гемодиализе, общий клиренс- 0,3 мл/мин/кг, период полувыведения удлиняется до 20 ч. При гемодиализе фармакокинетика цитиризина не меняется. Препарат практически не удаляется в ходе гемодиализа. Препарат проникает в грудное молоко. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение периода полувыведения на 50 % и снижение общего клиренса на 40 % (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • отек Квинке

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам данного препарата или гидроксизину.
Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлена)

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, больные пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации) — в этих случаях требуется коррекция режима дозирования.

Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи. Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Время приема препарата (утро или вечер) определяется в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Рекомендуемая схема дозировки препарата

Возраст Дозировка
Взрослые 10мг — 2 шприца (10мл) 1 раз в день
Дети старше 12 лет 10мг — 2 шприца (10мл) 1 раз в день
Дети 6-12 лет, весом более 30 кг 5 мг — 1 шприц (5мл) 2 раза в день
Дети 6-12 лет, весом менее 30 кг 5 мг — 1 шприц (5мл) 1 раз в день
Дети 2-6 лет 5 мг — 1 шприц (5мл) 1 раз в день или ½ дозы (2.5мл) дважды в день
Дети 1 до 2 лет 2,5 мг — ½ шприца (2,5 мл) 2 раза в день

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11 — 13 мл/мин.), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин.) и пациентам с нарушениями печеночной функции рекомендуется 1 доза (5 мл) перорального раствора в день.

Побочное действие
В основном наблюдались такие нежелательные эффекты, как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту и головная боль, мигрень. Реже: слабость, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор и повышение аппетита. Аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Большинство нежелательных эффектов отмеченных во время лечения цетиризином были слабыми и преходящими.

Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): чувство усталости и сонливость являются наиболее частыми симптомами передозировки препарата. Беспокойство, раздражительность, за которым следует сонливость, характеризуют случаи передозировки цетиризина у детей. Возможно появление зуда, сыпи задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить симптоматическое и поддерживающее лечение, необходимо наблюдение за функциями сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует. Гемодиализ или гемоперфузия не увеличивают в значительной степени выведение цетиризина из организма и неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарствами средствами
Совместное назначение с теофиллином (особенно дозы, превышающие 400 мг), приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Назначение седативных средств (в т.ч. цинолазепам, флюразепам, мидазолам, нитразепам или золпидем) не рекомендуется во время лечения Летизеном, т.к. может вызвать сонливость и замедление психомоторных реакций. Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Особые указания
При использовании в больших дозах, глицерол, входящий в состав препарата может вызывать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. 1мл перорального раствора содержит 450 мг сорбитола. Если пациенты следуют график) дозировок, они получают 2.25 г — 4.5 г сорбитола с каждой дозой. Поэтому раствор для приема внутрь не рекомендован пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы. Это может вызвать желудочно-кишечные расстройства. Бензойная кислота обладает слабораздражающим действием на кожу, слизистые оболочки.
Совместное принятие алкоголя или снотворных средств может усилить влияние препарата на психомоторные функции.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10мг/сут. способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 1мг/мл, 120 мл во флаконе темного стекла с предохранительным вкладышем из полиэтилена, регулирующим поток препарата. Флакон закрывают пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с дозирующим шрицем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения. Представительство в РФ( адрес для корреспонденции) 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Источник

Летизен (Letizen)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N013437/01 от 29.09.11 — Отмена Гос. регистрации

Летизен

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Летизен

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
цетиризина дихлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, глицерола триацетат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Летизен

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L50 Крапивница
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).

Применение у детей

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Источник



Летизен

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница), сенная лихорадка, аллергический дерматит, кожный зуд, ангионевротический отек, атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гидроксизину), беременность, период лактации.C осторожностью. ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), детский возраст (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, капли перед приемом растворяют в воде. Взрослым и детям старше 6 лет — по 10 мг 1 раз в день или 5 мг 2 раза в день, детям 2-6 лет — 5 мг 1 раз в день или 2.5 мг 2 раза в сутки, детям 1-2 лет — 2.5 мг (5 кап) 2 раза в день.

У пациентов со сниженной функцией почек (КК 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при тяжелой ХПН (КК 10-30 мл/мин) — 5 мг/сут через день.

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Побочные действия

Сонливость, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).Передозировка. Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) — сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических ЛС. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0.8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Источник